Serie di studi consequenziali regolamentati a livello di autorità sanitarie (la più importante delle quali è la FDA, Food and Drug Administration) relativi alla sperimentazione di possibili prodotti sull’uomo ai fini della futura commercializzazione. Lo sviluppo clinico è articolato in fasi successive: nella fase uno si ha il trattamento di volontari sani, nella fase due si prosegue col trattamento di un numero limitato di pazienti affetti da specifiche infezioni, in cui si determina la dose di farmaco attiva, e , nella terza fase si effettuano studi su un più vasto numero di pazienti eventualmente in comparazione con farmaci di riferimento. Le tre fasi possono durare anche 7-8 anni.

Studi di laboratorio (in vitro ed in vivo) che precedono la sperimentazione sull’uomo.