Studio su vaccino di fase 2 per virus aviaria

OMS: 191 infetti e 108 decessi per H5N1

Uno studio sulla sicurezza e l'immunogenicità di un vaccino sibvirionico inattivato contro l'influenza aviaria causata dal virus H5N1, è stato pubblicato sul New England Journal of Medicine.
La ricerca di fase due è stata condotta su 451 adulti sani tra i 18 e 64 anni con un sistema multicentrico in doppio cieco.
I soggetti hanno ricevuto due dosi intramuscolari di vaccino contro influenza A a diverse dosi di antigene emoagglutinico, oppure di placebo.
Dopo la somministrazione randomizzata, per 56 giorni sono stati eseguiti dei controlli sui soggetti per verificare la sicurezza del vaccino: campioni di siero sono stati prelevati ed analizzati prima di ciascuna vaccinazione, e a 28 giorni dalla seconda dose di vaccino per verificando la presenza di anticorpi attivi contro il virus H5N1.
Questo studio di fase II ha dimostrato che un regime di due dosi da 90 mcg del vaccino non provoca effetti collaterali, se non un lieve dolore nel sito dell’iniezione, e che al tempo stesso genera risposte anticorpali.

“Un lavoro serio e ben condotto. Incoraggiante sapere che si prosegue sulla strada della produzione del vaccino contro l’H5N1 anche se, per le caratteristiche stesse dei virus influenzali, rimane l’impossibilità di prevedere davvero come andranno le cose: se il virus non muta resta da verificare se questo vaccino riesca davvero a proteggere la popolazione da un’eventuale pandemia. Se il virus muta allora questo vaccino potrebbe essere inutile”, ha commentato Tom Jefferson, epidemiologo e tra i fondatori della Sezione Vaccini della Cochrane Collaboration.

Con un nuovo caso letale in Indonesia e i quattro primi casi umani di H5N1 confermati in Egitto, di cui due letali, il numero di decessi dell'influenza aviaria nel mondo e' salito a 108 e quello dei Paesi colpiti a nove, secondo le ultime statistiche dell'Organizzazione mondiale della sanita' (Oms) .
Dal primo caso umano di influenza aviaria registrato alla fine del 2003 in Vietnam, un totale di 191 persone sono state infettate dal virus H5N1.
Dei nove Paesi colpiti, quattro hanno segnalato il primo caso umano dall'inizio del 2006: Turchia, Iraq, Azerbagian e Egitto.
Ecco gli ultimi dati dell'Oms sui casi umani di influenza aviaria dovuti al virus H5N1.
CASI DI INFEZIONE - DECESSI:
AZERBAIGIAN 7 5
CAMBOGIA 5 5
CINA 16 11
EGITTO 4 2
INDONESIA 30 23
IRAQ 2 2
TAILANDIA 22 14
TURCHIA 12 4
VIETNAM 93 42
Per un TOTALE 191 108.

Bibliografia. Safety and Immunogenicity of an inactivated subvirion Influenza A (H5N1) Vaccine. N Engl J Med 2006; 354(13):1343-51.

Redazione (05/04/2006)
Pubblicato in Biochimica e Biologia Cellulare
Tag: vaccino, H5N1

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