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Nuovo studio clinico in fase III su Safinamide nella malattia di Parkinson

Anziano


Lo studio valuterà sicurezza ed efficacia di due dosaggi di safinamide come trattamento associato alla terapia con agonista di dopamina nella Malattia di Parkinson ai primi stadi

Merck Serono ha annunciato l'avvio dello studio MOTION (SafinaMide add-On To dopamine agonist for early Idiopathic ParkinsON's disease).
Questo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza di due dosaggi di safinamide, in associazione ad un agonista della dopamina, confrontati con l'agonista della dopamina in monoterapia.
MOTION è uno studio internazionale in Fase III di sei mesi (24 settimane), randomizzato, a doppio cieco. Lo studio coinvolgerà più di 650 pazienti con Malattia di Parkinson idiopatica (insorgenza della malattia inferiore ai cinque anni) trattati con una dose costante di un agonista della dopamina per almeno quattro settimane.
I partecipanti allo studio saranno randomizzati in uno dei tre bracci del trial (1:1:1), e riceveranno o safinamide 50 mg una volta al giorno, o safinamide 100 mg una volta al giorno, o compresse di placebo, come trattamento associato alla terapia di un agonista della dopamina.
L'endpoint primario dello studio è dato dalla variazione dei sintomi motori valutati secondo il punteggio totalizzato nella terza sezione della scala Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) dall'inizio alla 24° settimana. Endpoint secondari includono cambiamenti in termini di attività quotidiane, delle funzioni cognitive, dello stato clinico globale e della qualità della vita correlata allo stato di salute.

Redazione MolecularLab.it (12/12/2007)
Pubblicato in Medicina e Salute
Tag: safinamide, Parkinson, Motion
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