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 Farmaci generici e specialità medicinali
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Ultimo
Utente Junior


Prov.: Lecce
Città: Alezio


290 Messaggi

Inserito il - 07 ottobre 2008 : 13:10:31  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Ultimo  Clicca per vedere l'indirizzo MSN di Ultimo Invia a Ultimo un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
allora ho capito che i farmaci generici (o anche detti farmaci equivalenti) hanno lo stesso principio attivo dei farmaci di marca ma possono cambiare gli eccipienti,e questo portare a ripercussioni sulla farmacocinetica...ma non ho capito alcuni dettagli: prendiamo l'aulin, nel momento in cui aveva il brevetto si chiamava farmaco di marca o specialità medicinale? questo dubbio mi è venuto perchè in una dispensa che mha dato il prof inserisce le specialità con brevetto scaduto tra i generici ( e infatti come definizione di generico mi da i farmaci con brevetti scaduti).Dunque morale della favola: l'aulin ora che ha il brevetto scaduto è un farmaco generico o si chiama sempre specialità? Prima quando aveva il brevetto si chiamava specialità o farmaco di marca?

Gabriele
Utente

Prov.: Pisa
Città: Pisa


615 Messaggi

Inserito il - 07 ottobre 2008 : 14:01:31  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Gabriele Invia a Gabriele un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
E' specialità, il generico ha il nome del principio attivo.

"Chi rinuncia alla libertà per la sicurezza, non merita né la libertà né la sicurezza. E finirà col perdere entrambe."
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nuna
Nuovo Arrivato




48 Messaggi

Inserito il - 09 ottobre 2008 : 00:21:13  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di nuna Invia a nuna un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
La specailità medicinale implica la prescrizione medica. Che si tratti di aulin o di nimesulide in entrambi i casi è necessaria la prescrizione.
Nimesulide è il farmaco generico perchè ha il nome del principio attivo dell'aulin a cui è scaduto il brevetto. Ma anche questo è una specialità medicinale o farmaco etico o bene etico
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Elisha83
Nuovo Arrivato




10 Messaggi

Inserito il - 21 ottobre 2008 : 19:19:10  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Elisha83 Invia a Elisha83 un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
Allora, cerchiamo di dare una spiegazione fatta bene.
Prendo come esempio l'Aulin che tu hai citato, per passare poi ad altri al fine di farti comprendere meglio il concetto.

L'Aulin è una specialità medicinale, cioè un farmaco che era coperto da brevetto o da certificato di protezione complementare. Ha un nome di fantasia e l'azienda che l'ha brevettato è l'unica che l'ha venduto per 20 anni; scaduti quelli, è stato possibile creare dei farmaci generici, cioè farmaci che hanno come principio attivo la nimesulide, ma che non si chiamano Aulin. Quest'ultimo rimarrà sempre denominato come "specialità medicinale" o "specialità commerciale".
Per avere un farmaco generico, come dici tu si possono variare gli eccipienti e soprattutto bisogna tenere conto del concetto di bioequivalenza.

"Due prodotti farmaceutici sono considerati bioequivalenti quando i loro profili concentrazione-tempo, ottenuti con la stessa dose somministrata, sono così simili che è improbabile producano differenze rilevanti negli effetti terapeutici e/o avversi."

Detto ciò, prendendo sempre in considerazione l'Aulin, se si vuole produrre un generico questo deve avere una bioequivalenza che va dall'80 al 125% rispetto a quella della specialità commerciale. Se non c'è questo requisito, allora il farmaco NON è un generico.
Il Sulidamor, per dire, è un medicinale contenente nimesulide, ma non è un generico dell'Aulin: a tal riguardo, ti linko una pagina del sito Farmacovigilanza che tratta proprio questo argomento.

http://www.farmacovigilanza.org/corsi/060115-01.asp

Vogliamo cambiare esempio e prendere il Moment o l'Aspirina? Sono entrambe specialità medicinali perchè hanno un nome di fantasia. Del primo c'è l'Ibuprofene 200 mg; della seconda, l'Acido acetilsalicilico.
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frau_frosch
Utente Junior

Mourn

Città: Boston


225 Messaggi

Inserito il - 23 ottobre 2008 : 17:03:43  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di frau_frosch Invia a frau_frosch un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
Bella spiegazione Elisha
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Elisha83
Nuovo Arrivato




10 Messaggi

Inserito il - 07 novembre 2008 : 12:57:03  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Elisha83 Invia a Elisha83 un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
Grazie, troppo gentile.

Comunque sono piccole soddisfazioni quando si riesce a spiegare una cosa studiata nel corso della propria carriera scolastica. Spero possa essere utile per qualcuno
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Gabriele
Utente

Prov.: Pisa
Città: Pisa


615 Messaggi

Inserito il - 10 aprile 2009 : 15:02:49  Mostra Profilo  Visita l'Homepage di Gabriele Invia a Gabriele un Messaggio Privato  Rispondi Quotando
Credo che questo post violi le regole del forum.

EDIT: il messaggio a cui si fa riferimento è stato eliminato

"Chi rinuncia alla libertà per la sicurezza, non merita né la libertà né la sicurezza. E finirà col perdere entrambe."
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