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Nuovo test molecolare per la diagnosi di cancro al seno approvato dalla FDA

Tumore al seno


Si chiama GeneSearch Bln Assay e dà dei risultati corretti in meno tempo rispetto alle attuali indagini al microscopio

E' stato approvato dalla Food and Drug Administration (Fda) il primo test molecolare di laboratorio per la diagnosi di cancro al seno. Il test, chiamato GeneSearch Bln Assay, è prodotto da un'azienda della Johnson & Johnson Company, la Veridex, ed è in grado di rilevare se il cancro al seno di è diffuso ai linfonodi vicini.
Nella diagnosi di cancro al seno, scoprire la presenza di cellule tumorali nei linfonodi dell'ascella è fondamentale per capire il grado di diffusione del cancro ed è uno strumento predittivo dello sviluppo di metastasi. Inoltre è importante per decidere la terapia adatta per la paziente con un tumore in metastasi.
Il primo linfonodo vicino al seno, che filtra il liquido che arriva da quest'ultimo, è chiamato 'linfonodo sentinella'perchè è lì che inizialmente si propagano le cellule tumorali.
Attualmente durante la mastectomia, si asporta il linfonodo sentinella e si sottopone ad analisi istologica al microscopio, un esame che richiede solitamente uno o due giorni. Talvolta viene analizzato immediatamente e se nel linfonodo si trovano delle cellule malate, vengono rimossi anche altri linfonodi.
Daniel Schultz, direttore direttore del Center for Devices and Radiological Health della Fda, ha spiegato che il GeneSearch Bln Assay è un metodo più rapido per esaminare il linfonodo sentinella e durante il trial clinico ha ottenuto i medesimi risultati dei più approfonditi esami al microscopio.
Tuttavia, durante i test, il GeneSearch Bln Assay ha dato pochi risultati negativi falsi, mentre ha dato un po' più risultati positivi errati. Un risultato falso negativo può fare ritardare una rimozione dei linfonodi in realtà necessaria, mentre un risultato falso positivo, può causare delle mastectomie inutili.

Redazione MolecularLab.it (20/07/2007)
Pubblicato in Genetica, Biologia Molecolare e Microbiologia
Tag: GeneSearch Bln Assay, seno, diagnostica
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